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# ‘야, 일라(일어나)’란 별명을 가진 발기부전 치료제 ‘야일라’가 실적 부진을 버티다 못해 지난 10월 말 국내 시장에서 철수했다. 이 약은 바이엘의 발기부전 치료제 ‘레비트라’의 쌍둥이약으로 2007년부터 종근당에서 판매를 해 왔다. 출시 초반에는 이름값(?)을 하며 매출이 반짝 늘었지만 이후 국내 제약사에서 나온 복제약(제네릭)의 공세에 밀려 실적이 비아그라 구매처 급감했다. 지난해 매출은 5억원. 결국 종근당은 야일라의 허가를 자진 취하했다. 제약업계 관계자는 “야일라의 철수는 제네릭이 오리지널을 밀어낼 수 있다는 걸 보여줬다는 점에서 의 비아그라 구매 미가 크다”고 전했다. 국내 발기부전 치료제 시장에서 국산 제품의 질주가 계속되고 있다. 의약품 유통데이터 IMS NPA(처방량 기준)에 따르면 ‘비아그라(화이자)’ 제네릭 ‘팔팔 비아그라 파는곳 (한미약품)’은 이미 원조를 뛰어넘어 1위 자리를 굳건히 지키고 있다. 국산 신약 ‘자이데나(동아에스티)’ ‘엠빅스S(SK케미칼)’도 2위 ‘시알리스(릴리)’를 바짝 추격 중이다. 비아그라 파는곳 반면 지난 2012년 특허가 만료된 비아그라는 5위 자리마저 위협받고 있다. 또 다른 비아그라 제네릭 ‘누리그라(대웅제약)’가 무섭게 치고 올라오면서다. 내년 시알리스까지 특허가 성인약국 만료되면 국내 발기부전 치료제 시장에서 수입 제품은 명함을 내밀지 못할 가능성도 있다. 벌써부터 시알리스 제네릭을 만드는 제약사들이 눈에 띈다. 국산 제품이 선전하는 이유는 비아그라 판매처 신약·제형 차별화·저가로 공세 제약업계는 비아그라, 시알리스, 레비트라 등 수입 제품이 국내 발기부전 치료제 시장을 선점했는데도 불구하고 후발 주자인 국산 제품이 선전하는 이유 온라인약국 비아그라 로 개발 능력, 제형 차별화, 가격 경쟁력 등을 꼽는다. 첫째, 국내 발기부전 치료제 중 신약으로 허가받은 것만 3개나 된다. 동아에스티(옛 동아제약)는 지난 2005년 국내 최초 비아그라 구매처 로 발기부전 치료제 자이데나(성분명 유데나필)를 개발했다. 세계에서 4번째다. 자이데나의 장점은 한 번 복용하면 12시간 동안 약 효과가 지속된다는 점이다. 기존 제품의 작용시간이 비아그라 파는곳 너무 짧거나 길다는 점에 착안해 적정한 작용시간을 찾는 데 공을 들였다. 2005년 출시 이후 지난해까지 국내 누적 매출은 1186억원. 미국 진출을 앞두고 있는 자이데나는 현재 온라인약국 비아그라 임상 3상을 마치고 식품의약국(FDA) 품목 허가 신청을 준비 중이다. 동아에스티 측은 FDA 허가가 날 경우 해외 매출이 크게 뛸 것으로 본다. SK케미칼과 JW중외제약도 비아그라와는 다른 성분으로 신약 개발에 성공했다. SK케미칼의 ‘엠빅스(성분명 미로데나필)’는 발기부전 치료제의 약효를 평가하는 국제발기력지수 측정에서 1위(발기 능력 30점 만점에 25.6점)를 차지한 제품이기도 하다. 국제발기력지수는 발기부전 환자를 대상으로 발기 능력, 성관계 만족도 등을 설문조사를 한 뒤 점수화한 지표다. 화이자가 비아그라를 개발할 때 만들었다. JW중외제약의 ‘제피드(성분명 아바나필)’는 빠른 약효 발현 시간을 장점으로 내세운다. JW중외제약에 따르면 제피드는 약을 복용한 뒤 15분 만에 발기되고 30분 내에 최고치에 도달한다. 국내 임상 결과 73%의 환자가 15~20분 이내에 효과를 본 것으로 알려졌다. JW중외제약 관계자는 “일반적인 치료제와 달리 특정 시점에 약효가 필요한 발기부전 치료제의 특성상 속도는 환자의 편의성과 만족도를 판가름하는 가장 중요한 속성 중 하나”라고 강조했다. 둘째, 제형 차별화다. 기존 수입제품은 모두 알약(정제) 형태로 돼 있어 약을 복용한다는 사실이 노출되는 데 반해 국내 제약사들은 필름형, 츄정, 세립형(가루)으로 만들어 몰래 복용할 수 있게 했다. 그중 물이 필요 없이 입에 넣으면 녹는 필름형 제품이 특히 인기를 끄는 중이다. 2011년 SK케미칼이 필름형 발기부전 치료제 ‘엠빅스S’를 내놓은 뒤로 서울제약이 제품 개발에 성공했다. SK케미칼 관계자는 “엠빅스S는 알약과 동일한 효능을 지니면서도 빠른 시간 내 흡수가 된다는 장점을 지닌다. 올해 필름 크기를 절반으로 줄이면서도 입에서 녹는 시간을 30% 이상 단축시킨 신제품도 내놨다”고 말했다. 필름형 제품이 히트를 치자 화이자는 서울제약과 손을 잡고 ‘비아그라엘’을 선보였다. 화이자가 필름형 발기부전 치료제를 내놓은 나라는 한국이 유일하다. 셋째, 저렴한 가격이다. 비아그라 가격이 1만4000원 선인 반면 국내 제네릭은 3000~5000원 선이다. 국내 제약사들은 발기부전 치료제 가격을 대폭 낮추면서 가짜 제품 시장까지 대거 흡수해 버렸다. 국내 발기부전 치료제 시장에서 1위를 달리고 있는 한미약품 팔팔은 효능뿐 아니라 외형마저 비아그라와 아주 비슷한데 가격은 3분의 1에 지나지 않는다. 한미약품 관계자는 “팔팔정 출시 이전 환자들은 비아그라 100㎎ 제품을 처방받아 쪼개서 복용하곤 했다. 실데나필(비아그라 성분)의 허가 권장 용량이 1일 25~50㎎임에도 불구하고 비아그라가 100㎎ 위주로 판매했기 때문이다. 팔팔정은 50㎎ 제품을 기준으로 약값을 크게 낮췄는데 이게 제대로 먹혔다”고 설명한다. 복합제로 경쟁 격화되나 전립선 비대증·조루 치료제 결합 시도 국내 발기부전 치료제 시장 규모는 몇 년째 1000억원 안팎이다. 수많은 제네릭이 나왔고 처방은 점점 늘고 있지만 약값이 계속 떨어지면서 시장 규모가 커지질 않았다. 그러자 제약사들은 발기부전 치료제 개발 기술을 가지고 복합제 시장에 뛰어들기 시작했다. 전립선 비대증, 조루 등 다른 비뇨기과 질환을 함께 치료할 수 있는 복합제를 개발하기도 하지만 전혀 다른 성질의 질환을 한데 모으는 경우도 있다. 우선 전립선 비대증과 발기부전을 한 번에 치료할 수 있는 복합제 개발이 한창이다. 한미약품, 일동제약, 종근당 등 국내 제약사들은 이 같은 복합제를 개발하기 위해 임상 1상을 진행 중이다. 시알리스의 성분 타다라필을 기반으로 한다. 모두 내년 시알리스 특허 만료를 겨냥한 제품들이다. 발기부전 환자 중 절반 이상이 전립선 비대증을 호소하고 있어 이 같은 복합제를 내놓으면 치열한 제네릭 싸움에서 유리할 수 있다는 판단이 깔려 있다. 동아에스티도 자체 개발한 발기부전 치료제 자이데나를 갖고 전립선 비대증 치료제 개발에 나선 상황이다. 현재 미국과 일본에서 임상 2상이 진행 중이다. 조루 치료제와 발기부전 치료제를 결합하려는 시도도 엿보인다. 씨티씨바이오가 선봉대에 섰다. 이 회사는 지난해 자체 개발한 조루 치료제 ‘칸덴시아’에 비아그라 성분을 포함하기 위한 임상에 들어갔다. SK케미칼도 엠빅스에 조루 치료제 ‘프릴리지’를 섞어 만든 복합제를 조만간 출시한다는 계획이다. 한미약품은 팔팔정을 가지고 폐동맥고혈압 치료제를 내놓기도 했다. 폐동맥 내 혈압이 높아져 폐의 혈액순환이 나빠지는 희귀난치성 질환인 폐동맥고혈압을 치료할 수 있는 약이다. 이 질환을 겪고 있는 환자들이 발기부전 치료 성분으로 알려진 실데나필 제제의 고용량 제품을 처방받아 20㎎씩 쪼개 복용하는 걸 보고 맞춤형 치료제를 개발한 것이다. 이뿐 아니라 발기부전 치료제(자이데나)가 알츠하이머병 환자의 인지 기능을 개선하거나 칼슘채널차단제보다 치료 효과가 좋다는 논문도 발표됐다. 발기부전 치료제 부작용은 없나 심혈관계 질환은 복용 자제해야 그렇다고 발기부전 치료제가 만병통치약은 아니다. 또 아무 데서나 살 수 있는 게 아니라 발기부전 증상을 치료하는 약으로 의사의 처방을 받아야 복용 가능하다. 처방을 받아 복용하더라도 부작용이 발생할 수 있다. 두통, 안면홍조, 소화불량 등이 대표적이다. 코피가 나거나 어지러움, 복통을 호소하는 경우도 있다. 시간이 지나면서 자연적으로 사라지기도 하지만 그렇지 않는 경우도 드물게 있다.특히 심혈관계 질환자가 발기부전 치료제를 복용할 때 주의해야 한다. 발기부전 치료제는 원래 심장약이었기 때문에 심장약과 함께 복용하면 혈중 약물 성분 농도가 가파르게 상승한다. 특히 협심증, 혈관확장제, 심근경색약 등을 같이 섭취할 경우 혈압이 크게 떨어져 치명상을 입을 수도 있다. 물론 제약사들은 이에 대해 반론을 제기한다. 한국화이자 관계자는 “고혈압, 당뇨 등 심혈관계 질환이나 만성질환을 앓고 있는 환자들도 효과와 안전성이 입증된 고용량 비아그라를 복용하는 건 가능하다”고 반박한다. [김헌주 기자 dongan@mk.co.kr]▶ 네이버 뉴스스탠드에서 매일경제를 MY뉴스로 구독하세요 [매일경제 모바일 서비스
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